Если одно и то же исследование было опубликовано в нескольких местах, они приводятся под одним номером и разделяются значком ¶.
Заключение. В случаях, когда отвыкание возможно, в 90 клинических испытаниях из 91 были обнаружены существенные преимущества опиоидного антагониста. В случаях, когда отвыкание было невозможно, в 36 испытаниях из 37 существенных преимуществ опиоидного антагониста обнаружено не было.
1. Renault, P.F. (1978). Treatment of heroin-dependent persons with antagonists: Current status. Bulletin on Narcotics 30: pp. 21–29. ¶ Renault, P.F. (1980). Treatment of heroin dependent persons with antagonists: Current status. In: Naltrexone: Research Monograph 28, Willett, R. E. and Barnett, G. (eds.). Washington, DC: National Institute of Drug Abuse, pp. 11–22. Первое клиническое исследование налтрексона и до недавних пор – единственное контролируемое исследование опиатной аддикции. Большое дважды слепое плацебо-контролируемое испытание (n=197) плюс 1005 пациентов в открытом испытании. Налтрексон был эффективен, но только для тех пациентов, которые проигнорировали инструкцию не принимать опиаты параллельно с лекарственным препаратом. Неэффективен при абстиненции. Был сделан вывод, что налтрексон приводит к отвыканию. На этом основано официально разрешение налтрексона для лечения опиатной аддикции.
2. Volpicelli, J.R., O’Brien, C.P., Alterman, A.I., and Hayashida, M. (1990). Naltrexone and the treatment of alcohol dependence: Initial observations. In: Opioids, Bulimia, and Alcohol Abuse amp; Alcoholism, Reid, L.D. (ed.). New York: Springer Verlag (1990), pp. 195–214. ¶ Volpicelli, J.R., Alterman, A.I., Hayashida, M., and O’Brien, C.P. (1992). Naltrexone in the treatment of alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 49: pp. 876–880. Первое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование лечения от алкогольной зависимости. Налтрексон был безопасен и эффективен, причём первые позитивные результаты показали пациенты, принимавшие алкоголь параллельно с лекарством, как и требуется для отвыкания. До первой выпивки параллельно с принятием налтрексона существенных преимуществ обнаружено не было.
3. O’Malley, S., Jaffe, A., Chang, G., Witte, G., Schottenfeld, R.S., and Rounsaville, B.J. (1990). Naltrexone. The treatment of alcohol dependence. In: Opioids, Bulimia, and Alcohol Abuse amp; Alcoholism, Reid, L.D. (ed.). New York: Springer Verlag; pp. 149–157. ¶ O’Malley, S.S., Jaffe, A.J., Chang, G., Schottenfeld, R.S., Meyer, R.E., and Rounsaville, B. (1992). Naltrexone and coping skills therapy for alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 49: pp. 881–887. Второе дважды слепое плацебо-контролируемое испытание в дополнение к тесту Вольпичелли, который применялся для официального одобрения налтрексона как средства лечения алкогольной зависимости. Налтрексон проявил себя как безопасное и эффективное средство в «группах Вылечивающей терапии», членов которых непреднамеренно поощряли прервать абстиненцию, но в «группах Поддерживающей терапии», членам которых давали инструкцию воздерживаться от алкоголя, существенных преимуществ обнаружено не было. Не установлено заметных преимуществ перед первой выпивкой при приёме налтрексона. Заметная реакция, показывающая преимущества налтрексона в случае Вылечивающей, но не Поддерживающей терапии.
4. Mason, B.J., Ritvo, E.C., Salvato, F., Zimmer, E. Goldberg, G., and Welch, B. (1993). Nalmafene modification of alcohol dependence: A pilot study. Proceedings of American Psychiatric Association Annual Meeting, San Francisco, CA, May 1993: p. 170 (abstract NR442). ¶ Mason, B.J., Ritvo, E.C., Salvato, F.R., and Goldberg, G. (1994). Preliminary dose finding for nalmafene treatment of alcoholism. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 18: p. 464 (abstract 270). ¶ Mason, B.J.; Ritvo, E.C.; Morgan, R.O.; Salvato, F.R.; Goldberg, G.; Welch, B.; and Mantero Atienza, E. (1994). A double blind, placebo controlled pilot study to evaluate the efficacy and safety of oral nalmaphene HCL for alcohol dependence. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch 18: pp. 1162–1167. Ограниченное дважды слепое, плацебо-контролируемое испытание, показавшее, что налмафен (подобно налтрексону) безопасен и эффективен при лечении алкоголизма. Не выявлено существенных преимуществ до первой выпивки при лечении налмафеном; в статье говорится, что данное исследование подтверждает гипотезу Синклера о том, что данный препарат эффективен для отвыкания.
5. Bohn, M.J. and Kranzler, H.R. (1993). Randomized trial of safety and efficacy of 25 vs 50 мг naltrexone and brief counseling to reduce heavy drinking. Proceedings of the Research Society on Alcoholism (RSA) Meeting, Miami, FL, June 19–24, 1993. ¶ Bohn, M.J., Kranzler, H.R., Beazoglou, D., and Staehler, B.A. (1994). Naltrexone and brief counseling to reduce heavy drinking. The American Journal on Addictions3: pp 91–99. Налтрексон был безопасен и эффективен в открытом исследовании для снижения тяги к спиртному и количества потребляемого алкоголя при применении его без детоксикации и инструкцией не стараться воздерживаться от алкоголя, а попробовать пить меньше. Протокол аналогичен использованному Синклером в доклинических исследованиях и в методе Синклера. «Несколько человек сообщили о сильном снижении тяги к богатым углеводородами продуктам питания и избыточному сексу».
6. Agosti, V. (1994). The efficacy of controlled trials of alcohol misuse treatments in maintaining abstinence. International Journal of Addictions 29: pp. 759–769. ¶ Agosti, V. (1995). The efficacy of treatment in reducing alcohol consumption: A metaanalysis. InternationalJournalofAddictions 30: pp. 1067–1077. Мета-анализ всех методов лечения алкоголизма, для которых были предоставлены контрольные данные. Сделан о вывод о том, что лучшим методом является применение налтрексона в сочетании с протоколом употребления алкоголя.
7. Sinclair, J.D. (1995). The story in Finland behind the new naltrexone treatment for alcoholism (and how I got the patent for it). LifeandEducationInFinland 3/95: pp. 2-16. Популярный обзор с выводом об эффективности налтрексона.
8. Agosti V. (1995). The efficacy of treatment in reducing alcohol consumption: A meta analysis. International Journal of Addictions 30: pp. 1067–1077. Налтрексон вместе с выпивкой эффективен и безопасен.
9. World Health Organization (1996) Programme on Substance Abuse, Pharmacological Treatment of substance use disorders: International issues in medications development. WHO/PSA/96.10 Общий обзор. Сделан вывод: «Один из препаратов, а именно налтрексон, проявил себя как безопасное и эффективное средство лечения алкогольной зависимости» (стр. 24).
10. Mason, B. (1996). Dosing issues in the pharmacotherapy of alcoholism. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 20: pp. 10A-16A. Ограниченное исследование, показавшее хорошую переносимость доз налмафена 20 мг и 80 мг. Сделан вывод о том, что доза 80 мг является оптимальной, т. к. 100 % испытуемых завершили испытания, а реакция 62 % была стабильной (не более 2 дней пьянства (не больше 4 выпивок у мужчин и 3 – у женщин).
11. Monti, P.M., Rohsenow, D.J., Swift, R.M., Abrams, D.B., Colby, S.M., Mueller, T.I., Brown, R.A., and Gordon, A. (1996). Effects of naltrexoneon urge to drink during alcohol cue exposure: preliminary results. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch20 (supplement): p. 92A. При виде своих «традиционных» алкогольных напитков люди, принимавшие налтрексон, проявляли намного менее сильную потребность выпить, чем принимавшие плацебо.
12. Anton, R.F., Romach, M.K., Kranzler, H.R., Pettinati, H., O’Malley, S., and Mann, K. (1996). Pharmacotherapy of alcoholism – 10 years of progress. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 20: pp. 172A-175A. В обзоре сделан вывод о безопасности и надёжности налтрексона, особенно для пьющих людей из семей алкоголиков.
13. O’Malley, S. S., Jaffe, A. J., Chang, G., Rode, S., Schottenfeld, R. S., Meyer, R. E., and Rounsaville, B. (1996). Six-month followup of naltrexone and psychotherapy for alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 53: pp. 217–224. Значительный эффект налтрексона ощущается в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения в группе «Лечение с употреблением алкоголя», а при абстиненции заметного улучшения не было.
14. Litten, R.Z., Croop, R. S., Chick, J., McCaul, M.E., Mason, B., and Sass, H. (1996). International update: New findings on promising medications. Alcoholism: Clinical and Experimental Research20: pp. 216A-218A. Предварительные сообщения о исследовании налтрексона в Англии, налтрексона Балтиморе (США) и налмафена в Майями (США). Все они показали существенные преимущества trial, равно как и широкомасштабное открытое исследование фирмы «Дюпон», выявившее безопасность налтрексона.
15. O’Malley, S.S., Jaffe, A.J., Rode, S., and Rounsaville, B.J. (1996). Experience of a «slip’’ among alcoholics treated with naltrexone or placebo. AmericanJournalofPsychiatry, 153: pp. 281–283. Люди, принимающие налтрексон, пьют столько же, сколько принимающие плацебо, в первый день после «соскальзывания» (перед отвыканием), но у тех, кто принимает налтрексон, меньше вероятность рецидива сильного пьянства и слабее потребность в выпивке.
16. Croop, R.S., Faukner, E.B., Labriola, D.F. and the Naltrexone Usage Study Group. (1997). The safety profile of naltrexone in the treatment of alcoholism: Results from a multicenter usage study. ArchivesofGeneralPsychiatry 54: pp. 1130–1135. Углублённый анализ, проведённый компанией «Дюпон», выявил безопасность и эффективность налтрексона.
17. Maxwell, S. and Shinderman, M.S. (1997). Naltrexone in the treatment of dually-diagnosed patients. Journal of Addictive Diseases 16: A27, p. 125. ¶ Maxwell, S. and Shinderman M.S. (2000). Use of Naltrexone in the treatment of alcohol use disorders in patients with concomitant severe mental illness. JournalofAddictiveDiseases 19: pp. 61–69. Налтрексон проявил свою эффективность для алкоголиков с двойным диагнозом, которым было разрешено употреблять алкоголь параллельно с лекарственным препаратом, но не был эффективен для регулярно пьющих алкоголиков, которым было рекомендовано не употреблять алкоголь во время приёма лекарства. Подтверждена гипотеза Синклера о том, что налтрексон приводит к отвыканию.
18. Volpicelli, J.R., Rhines, K.C., Rhines, J.S., Volpicelli, L.A., Alterman, A.I., and O’Brien, C.P. (1997). Naltrexone and alcohol dependence: Role of subject compliance. Archives of General Psychiatry 54: pp. 737–742. Налтрексон оказался безопасным и эффективным, но низкая степень соблюдения инструкций ограничила результат. Отсутствовали серьёзные улучшения перед первой выпивкой у всех испытуемых, но при обследовании только тех пациентов, которые обращались с жалобами, были выявлен заметный эффект до первой выпивки.
