– Государственный реестр;
– приказы Министерства здравоохранения;
– издания формулярной системы;
• неофициальные – информация в них более или менее достоверная, но не всегда научно обоснованная. К таким изданиям относятся:
– специализированные справочники;
– медицинские периодические издания;
– электронные базы данных.
В выборе лекарственного препарата ведущую роль играют диагноз, сопутствующие заболевания, а также состояния, возраст, пол, индивидуальная чувствительность и др.
Выбор лекарственного препарата чаще всего подразумевает несколько этапов:
• определение фармакологической группы препаратов, возможной для лечения конкретного заболевания;
• выбор одного препарата из этой группы;
• определение возможности применения этого препарата у конкретного человека с учетом сопутствующих заболеваний и других факторов.
Кроме того, основными критериями в выборе лекарства являются его эффективность, безопасность и стоимость.
Выбор лекарственного препарата затрудняют схожие названия лекарств и большое число их синонимов, выпуск одного и того же вещества разными производителями под разными названиями и т. п.
Существуют оригинальные лекарственные препараты, дженерики и копии.
Оригинальные препараты разрабатываются и внедряются фармацевтической фирмой-производителем и защищаются патентом. В мире таких фирм относительно немного, поскольку на разработку нового препарата уходят большое количество времени (10–15 лет) и колоссальные денежные затраты. Все оригинальные лекарственные препараты имеют довольно высокую стоимость, особенно в период действия патентной защиты. Главными их преимуществами являются высокое качество, соответствие современным требованиям, эффективность и безопасность, которые доказаны достоверно и статистически в больших многоцентровых исследованиях. Примером такого препарата является аспирин. Под этим названием его знают практически все. Это брендовое (коммерческое, фирменное) название оригинального препарата фирмы-производителя Bayer (Германия), под которым он и выпускается. Также оригинальным препаратом является бактрим, разработанный компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Дженерик (generic) – это лекарственный препарат, выпущенный другой фирмой, не разрабатывающей его, срок действия патентной защиты на который закончился. Такие препараты воспроизводятся, если за срок действия патентной защиты они доказали свою высокую эффективность и практическую ценность. Дженерики характеризуются тем, что:
• содержат то же активное лекарственное вещество, что и оригинальный препарат;
• отличаются от оригинального препарата вспомогательными веществами – наполнителями, красителями, консервантами и т. п.;
• могут иметь отличия в технологии производства;
• не всегда равнозначны во всех отношениях оригинальному препарату (информация об эквивалентности должна быть указана на этикетке).
В настоящее время именно дженерики составляют большую часть лекарственного рынка. Одним из преимуществ этих препаратов является их сравнительно небольшая стоимость при довольно высоком качестве и близком терапевтическом эффекте к оригинальному препарату. Эффективность дженериков доказывается не большими многоцентровыми исследованиями, а подтверждением их равнозначности (эквивалентности) оригинальному препарату. Качество дженериков зависит от производственных традиций фирмы – производителя лекарственных средств. Например, вышеуказанный аспирин как дженерик выпускается под различными коммерческими названиями производителями всего мира. Это анопирин («Словакофарма»), ацентерин («Никомед», Дания), аспирин УПСА («УПСА Лаборатория»), аспифат (Lisapharma) и многие другие. Дженериками бактрима являются апо-сульфатрим фирмы Apotex (Канада), бисептол и гросептол («Польфа», Польша), котримол (IPCA, Индия), ривоприм («Rivopharm», Нидерланды) и др.
Копии представляют собой лекарственные препараты, выпущенные в странах со слабой патентной защитой химического состава лекарства или ее отсутствием, тоесть вследствие нарушений юридических правил воспроизводства лекарственных препаратов.
Все признанные в мире лекарства имеют международное непатентованное название, зарегистрированное или рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Оригинальные лекарственные препараты имеют всегда такое название, но продаются под фирменными патентованными наименованиями. Дженерики же могут продаваться как под международным названием, так и под фирменным коммерческим. Так, у аспирина и его дженериков будет указано международное название «ацетилсалициловая кислота», а у бактрима – ко-тримоксазол с информацией о количестве содержащихся сульфаметоксазола и триметоприма.
Препараты с одним и тем же международным названием могут значительно различаться по цене. Это обусловлено прежде всего тем, является препарат оригинальным или дженериком, завезен он из других стран или произведен в том же государстве, где продается. Наиболее высокая цена у оригинальных лекарственных препаратов, особенно в период действия патентной защиты. Ниже цены у дженериков. Причем они могут значительно различаться в зависимости от фирмы-производителя. Чем авторитетнее фармацевтическая компания, длительно существующая на мировом фармацевтическом рынке и выпускающая большое количество разнообразных лекарственных препаратов в соответствии с мировыми стандартами и по новейшим технологиям, тем, соответственно, выше цена дженерика. Самые низкие цены у препаратов, выпущенных на небольших заводах в развивающихся странах. Причем наиболее часто пропорционально стоимости препарата уменьшается и его эффективность. Поэтому для достижения необходимого терапевтического эффекта, сравнимого с эффектом оригинального препарата, достигаемого в привычных дозировках, дозы дешевых дженериков зачастую приходится увеличивать. Это наглядно подтверждается при попытке достигнуть, например, жаропонижающего эффекта при высокой температуре тела, принимая аспирин оригинальный или произведенный в какой-либо развивающейся стране на малоизвестном заводе.
Оптимальное соотношение «цена – качество» достигнуто у дженериков, произведенных на всемирно известных фармацевтических заводах, поставляющих лекарственные препараты на рынок не один десяток лет, соблюдающих все мировые стандарты производства и своевременно внедряющих в процесс производства новейшие технологии. Качество этих препаратов максимально приближено к качествуоригинальных препаратов при относительно низкой стоимости.
Однако самый дорогой брендовый препарат в определенных обстоятельствах может оказаться не лучшим. Например, известно применение вышеупомянутой ацетилсалициловой кислоты в качестве «разжижающего» кровь препарата при ишемической болезни сердца. Принимать его нужно длительно (годами) и ежедневно. Но еслииспользовать оригинальный аспирин, то неминуемо через некоторое времявозникнет язвенная болезнь – так называемая «аспириновая» язва. Этот эффект нивелируется за счет добавления к аспирину различных составлшщих и подбора минимальной дозы, при которой достигается антиагрегантный эффект, но не возникает раздражения слизистой желудка. Оптимальное сочетание составляющих достигнуто в лекарственном препарате кардиомагнил («Никомед»), который в данной ситуации будет наиболее эффективным.
Таким образом, выбирая лекарственный препарат, следует ориентироваться на его международное название, которое всегда указывается на упаковке рядом с коммерческим (чаще всего мелким шрифтом), стоимость препарата, конкретную ситуацию (болезнь, возраст, пол, сопутствующие состояния, противопоказания и т. п.). Поэтому правильно назначить лекарство может только врач! Помощь в выборе препарата может оказать фармацевт (работник аптеки). Однако перед приемом лекарства следует внимательно прочитать инструкцию, проверить срок годности и соответствие внешнего вида препарата должному.
Рассмотрим, например, спреи и капли для носа. В большинстве из них действующим веществом является ксилометозолин (табл. 3.1).
Таблица 3.1. Сравнительная характеристика спреев и капель для носа на основе ксилометозолина [1]
Попробовав на себе в случае насморка действие ксилена и отривина, вы после нескольких приемов ощутите разницу: отривин действует мягче и продолжительнее, не вызывает сухости слизистой, удобен в применении за счет равномерного распыления препарата.
Еще один пример: лекарственные препараты, основным действующим веществом которых является панкреатин (табл. 3.2).
Таблица 3.2. Лекарственные препараты, основным действующим веществом которых является панкреатин
Как следует из табл. 3.2, для различных названий существуют различные дозы препарата – в миллиграммах и единицах. Подбор дозы препарата с лечебной целью осуществляется в расчете на единицы действия липазы, входящей в его состав. Рекомендуемые дозы панкреатина составляют от 150 000 до 400 000 ЕД в сут. в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Все недорогие препараты не содержат на упаковке сведений об эквиваленте этим единицам, что затрудняет выбор препарата. Однако, произведя несложные подсчеты по имеющимся справочным данным, получаем, что для наступления ожидаемого терапевтического эффекта необходимо принять в сутки 35 (!) таблеток панкреатина отечественного производства (поскольку липазы в нем содержится 4300 ЕД в одной таблетке), а мезим-форте – 43 (!) таблетки в день (липазы в нем 3500 ЕД на таблетку). На препаратах же подороже указаны единицы действия, что значительно облегчает выбор необходимого лекарства. Например, мезим-форте 10 000 необходимо принять 15 таблеток в день, что в 3 раза меньше, чем в случае с обычным мезим-форте. Таким образом, стоимость препарата на курс лечения при патологии поджелудочной железы различается незначительно. Тем не менее, при легких ра сстройствах пищеварения после переедания более целесообразен разовый прием препаратов, содержащих небольшое количество пищеварительных ферментов: панкреатина, мезим-форте, фестала.
