Государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в себя:
• контроль за выполнением санитарного законодательства, сани-тарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний и постановлений должностных лиц, осуще-ствля-ющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
• санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;
• меры пресечения нарушений санитарного законодательства, выдачу предписаний и вынесение постановлений о фактах нарушения санитарного законодательства, а также привлечение к ответственности лиц, их совершивших;
• контроль за санитарно-эпидемиологической обстановкой;
• проведение санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отрав лений);
• другие мероприятия.
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется уполномоченными на это органами.
Правительством РФ постановлением от 15 сентября 2005 года № 569 утверждено Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, утвержден Приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 года № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
В частности, к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, относятся:
• пищевые продукты;
• товары для детей;
• парфюмерно-косметические средства;
• средства гигиены полости рта;
• химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения;
• товары бытовой химии;
• другая продукция. Экспертизе подлежит продукция:
• производимая в Российской Федерации – при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию; опытная партия продукции;
• ввозимая на территорию Российской Федерации;
• при истечении срока действия ранее выданного заключения.
Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы.
Для отечественной продукции:
• нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);
• протоколы испытаний продукции (при их наличии);
• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Для импортной продукции:
• документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;
• сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;
• протоколы испытаний продукции (при их наличии);
• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
• для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии, образцы или макеты этикеток;
• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.
К документам страны-производителя (поставщика), представляемым в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, следует прилагать их перевод на русский язык, заверенный в установленном порядке.
Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя:
• прием и регистрацию заявки на проведение экспертизы продукции;
• определение необходимого объема экспертизы;
• оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;
• проведение экспертизы документации;
• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
• принятие решения по результатам экспертизы продукции;
• выдачу заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию осуществляют Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения РФ, Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения РФ, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах РФ, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, а также подчиненные им центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора по согласованию с главными государственными санитарными врачами по субъектам РФ, регионам на транспорте; центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения РФ; центры госсанэпиднадзора, иные учреждения санитарно-гигиенического и эпидемиологического профиля, структурные подразделения, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
При этом санитарно-эпидемиологические заключения, выданные органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, действуют на всей территории Российской Федерации.
Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать двух месяцев.
8.4. Ответственность за нарушение требований законодательства в отношении лицензирования…
Получить лицензию далеко не просто. Процесс этот длительный, хлопотный, дорогостоящий. Неудивительно, что некоторые хозяйствующие субъекты пытаются избежать этого, ведя свою хозяйственную деятельность практически подпольно. Однако и законодательство устанавливает требования по лицензированию отдельных видов деятельности не для того, чтобы их можно было спокойно игнорировать.
Нарушители, т. е. лица, осуществляющие деятельность, для ведения которой требуется специальное разрешение, без наличия такового несут ответственность. К таким лицам может быть применена как административная, так и уголовная ответственность.
Административная ответственность за осуществление лицензируемой деятельности без наличия лицензии предусмотрена различными статьями КоАП РФ (табл. 8.2).
Статьей 14.1. КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление просто предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии). За такое правонарушение предусмотрено наложение административного штрафа: на граждан – в размере от двадцати до двадцати пяти МРОТ с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц – от сорока до пятидесяти МРОТ с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц – от четырехсот до пятисот МРОТ с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
Таблица 8.2
Административная ответственность за осуществление лицензируемой
деятельности без наличия лицензии
А в случае, если осуществляемая без специального разрешения (лицензии) деятельность не связана с извлечением прибыли, если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), то штрафы составят:
на граждан – в размере от пяти до десяти МРОТ;
на должностных лиц – от десяти до двадцати МРОТ; на юридических лиц – от ста до двухсот МРОТ.
Нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), также наказуемо.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пятнадцати до двадцати МРОТ; на должностных лиц – от тридцати до сорока МРОТ; на юридических лиц – от трехсот до четырехсот МРОТ (п. 3 ст. 14.1 КоАП РФ). Также административные наказания за нарушение условий лицензирования предусмотрены различными статьями КоАП РФ.
Если же осуществляемая деятельность не связана с извлечением прибыли и сопровождается нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), то штрафы составят: на граждан – в размере от трех до пяти МРОТ; на должностных лиц – от пяти до десяти МРОТ; на юридических лиц – от пятидесяти до ста МРОТ.
